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質量管理
 
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國藥控股南通有限公司全面實踐著“關愛生命,呵護健康”的經營理念,貫徹“質量第一、誠信為本”的質量方針,以人民的健康為使命,以質量為中心,注重加強藥品質量管理。

一、加強宣貫和培訓  提升質量意識

藥品行業是與人民群眾生命健康息息相關的特殊行業,也是促進經濟發展、構建和諧社會的重要行業。加強質量管理,強化行業自律,保障人民用藥安全有效是我們應盡的社會責任,也是實現企業可持續發展的客觀需要。在質量管理中,領導作用是關鍵,全員參與是基礎,注重實效是重點。人是質量管理的關鍵要素,我公司每年積極組織全體員工,尤其是新員工的知識培訓,提高其認知水平、業務技能質量意識,充分發揮每位員工在質量管理中的作用。公司質管部根據《中華人民共和國藥品管理法》,利用各種形式積極組織藥品專項整治、藥品安全信用等級評定等方面的政策宣貫,提高員工的責任意識。

二、管理體系對接  提高管理水平

公司的質管部門認真履行監管職責,質管工作嚴謹扎實,日常監管保持常態,為公司業務持續增長保駕護航。為了進一步提升管理,持續改進質量體系,夯實管理基礎,提升監管效能,去年2月我們與國控質管部進行管理對接,納入了國控質量一體化管理體系。如建立國藥編碼管理:統一子公司的產品編碼,為領導決策、一體化業務運營提供可靠、完整、及時的數據支持;又如參照統一的質量標準:《國藥控股冷鏈操作指南》、《國藥控股編碼標準》、《ERP質量權限管理標準》等等,進一步規范操作流程。

三、提升管理  推進業務發展

按照市藥監局誠信體系建設的要求,公司不斷加強行業誠信和職業道德教育,積極深化誠信藥業創建,努力打造“用南通藥放心”品牌,樹立遵紀守法、誠實守信、管理規范、能夠積極履行社會責任,自覺接受監督的誠信經營典型,塑造南通醫藥企業的良好形象。

1、依法經營,培育合規文化

公司認真貫徹國控總部合規經營的有關要求,邀請法律顧問對員工進行《合同法》、反商業賄賂等方面的知識培訓,倡導誠實、守信、正直的道德價值標準和企業文化,樹立全員合規、全程合規、主動合規、合規創造價值的合規文化意識,加強合規經營管理,合規經營已滲透到每個崗位、每個業務操作環節中,并成為公司全體員工的自覺行為。

國控總部與公司高管,公司與全體員工分別簽訂《合規經營責任書》,實施KPI考核,將質量管理指標納入其中,并與收入掛鉤。

2、優化流程,實施ISO認證

為了提升管理,規范經營秩序,總部要求子公司必須通過ISO9001質量認證。ISO9001標準與GSP其實是一脈相承的,它追求的是管理標準化、流程化、精細化,有利于提高企業的專業管理水平和工作效率。2012年下半年,根據國家的政策法規、GSP以及ISO9001標準,質管部、運營部結合實際,認真梳理優化各崗位的工作流程,制定了公司《質量管理規程》,并認真組織落實,確保工作取得實效。2013年1月下旬,公司以較好的成績通過了ISO9001認證。

3、嚴格把關,加強日常管理

質管部根據GSP以及公司質量管理制度的要求認真履行職責,加強藥品質量安全監控。每天瀏覽國家、省、市藥監網頁,關注最新政策信息,及時修改、發布實施藥品經營質量管理規范,并宣貫執行。

公司注重藥品冷鏈管理,嚴格執行《江蘇省冷鏈物流操作規范》及公司制定的《冷藏藥品冷鏈管理制度》,認真審核供貨單位資質,簽訂冷藏藥品冷鏈質量保證協議書,做好冷藏藥品收貨、驗收、儲存、運輸過程中的質量工作,對倉庫實行自動控制、自動記錄和自動報警,確保冷鏈藥品安全有效。藥品進銷存和藥品倉庫溫濕度等相關數據實現自動采集、自動記錄和自動上傳給省局的計算機遠程監管網絡。

根據國家藥監局對特殊藥品、四大類藥品、基本藥物、含特殊藥品復方制劑實行電子監管的要求,公司認真做好此類藥品的核注核銷工作,在驗收、復核環節對上述藥品進行掃碼,能夠做到“無碼不購、有碼必掃、掃后即報”,由專職人員將數據實時上傳至國家藥品電子監管網。

公司自20049月經國家藥監局批準成為麻醉藥品和一類精神藥品的區域性批發企業以來,及時做好責任區域內麻醉藥品、第一類精神藥品配送工作,滿足了醫療機構的用藥需求。公司特殊藥品品種齊全,各崗位管理人員工作認真負責,堅持“特藥無小事”,嚴格執行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及公司的《特殊藥品管理制度》,至今未發生一起流弊事件及差錯。

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